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南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品簡介

南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度和光照環(huán)境檢測藥品的失效條件和時間,特別是一些新藥的加速試驗、高溫試驗和強光試驗,是制藥企業(yè)檢測藥品穩(wěn)定性的一種方式。

產(chǎn)品型號:
更新時間:2025-02-12
廠商性質:生產(chǎn)廠家
訪問量:1485
詳細介紹在線留言

南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格參數(shù):

名稱藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)
型號BY-150ABY-250ABY-150GABY-250GA
內(nèi)箱尺寸(W*D*H)mm500×500×600550×570×800500×500×600550×570×800
外型尺寸(W*D*H)mm620×800×1600670×870×1700620×800×1600670×870×1700



控溫范圍:10~65℃;
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~90%RH/±3%RH
照度誤差:小于或等于正負500LX
控制方式:調(diào)溫調(diào)濕方式
電源:AC 220V+-10% 50HZ
材質:內(nèi)箱采用的是優(yōu)質SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶選擇。
制冷系統(tǒng):壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:①溫度:Pt100鉑電阻
       ②濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)。

符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱設計特點:

液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。

連續(xù)運行保證:進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續(xù)運行。

連續(xù)運行無需除霜,避免在使用過程中,因為除霜而產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度的波動。

采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

帶有光照度無極調(diào)節(jié)功能。

全新無氟設計,效率高、低能耗、促進。

采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。

獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。

溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱有兩種作用,一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環(huán)境因素測試藥品的穩(wěn)定性,根據(jù)試驗情況改善藥品,獲得更穩(wěn)定的藥品;二是檢測一些特殊藥品,找出其保存的環(huán)境因素。目前,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于檢測環(huán)境因素下藥品的穩(wěn)定性。

通過綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數(shù)據(jù),了解藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性變化,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù),制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。

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