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當(dāng)前位置:首頁產(chǎn)品中心老化試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品簡介

BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境。

產(chǎn)品型號(hào):
更新時(shí)間:2025-02-09
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:1598
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設(shè)備用途:BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

符合標(biāo)準(zhǔn):本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):

1、設(shè)備采用圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;

2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;

3、采用歐洲進(jìn)口“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;                                          

4、測試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋;                                  

5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;

注:用可選擇到打印功能或USB接口,可定做藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

BY-150GA強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):

內(nèi)箱尺寸(W×D×H)500×500×600(寬×深×高mm)

外箱尺寸(W×D×H)620×800×1600(寬×高×深mm)

1. 控溫范圍:10℃~65℃

  溫度波動(dòng)度: ±0.5℃

  溫度均勻度:≤2.0℃

2.濕度范圍:40%RH——95%RH

 濕度偏差:±3.0%RH

 濕度偏差:≤5.0%RH

3.傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

4.調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

5.制冷方式:壓縮機(jī)直接制冷

6.冷凝器:翅散熱型風(fēng)冷式冷凝器

7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz



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